Compliance Engineer FPO

  • EJ22426
Solliciteren

Jouw talent hunter is Elke Janssens

Doelstelling

Voornaamste taken

Algemene taken en verantwoordelijkheden:
o In team of zelfstandig uitvoeren van qualificaties
o Specialist / eigenaar zijn van qualificatie in multi disciplinaire projecten
o Qualificatie protocollen opstellen, uitvoeren en rapporteren
o GMP richtlijnen en procedures toepassen en vertalen naar qualificatie activiteiten
• Specifieke taken en verantwoordelijkheden:
o Schrijven van URS, Risico management (e.g. FMEA methode), PQP, DQ, IQ, OQ en PQ
protocollen, QSR
o Schrijven van commissioning test scripts (incl FAT/SAT) ifv eventuele qualificatie leveraging
o Uitvoeren van protocollen en samenvattende rapporten schrijven – inclusief het fieldwerk
(P&ID controle, functionele test,…)
o Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
o Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties.
o Aanpak van qualificatie voordragen en verdedigen bij oa de QA organisatie
o Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven
o Beheer van CC’s en CAPA’s in het Trackwise systeem: initiatie, opvolgen en afmelden.
o Operationele procedures schrijven
o Beheren van het VMP
o Uitvoeren van PSQR’s

Profiel

Master diploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring met qualificatie activiteiten in de farmaceutische sector– kennis van GMP, GDP en data
integrity
• Kennis over veiligheidsdocumentatie mbt change control (machine richtlijn, CE, ATEX, PED,…) is een plus
• Ervaring 5-10j in qualificatie én zelfstandig kunnen werken
• Ervaring met CC management, bij voorkeur Trackwise is een plus
• Nederlands gesproken en geschreven – volledige beheersing
• Engels gesproken en geschreven – dagelijks professioneel gebruik
• Degelijk kennis van Microsoft Office (Excel, Word, …)

Wat bieden wij?

Tormans investeert in jouw toekomst met een persoonlijke begeleiding bij je sollicitatie, advies en coaching gedurende je
loopbaan.
Onze uitgebreide klantenportefeuille met de belangrijkste (inter)nationale bedrijven, gecombineerd met onze professionele
aanpak zorgen ervoor dat jouw kennis en talent maximaal kunnen ontwikkelen.
Wij bieden je een contract van onbepaalde duur met diverse extralegale voordelen zoals een dagvergoeding,tankkaart en bedrijfswagen.