Compliance Engineer
Een mooie kans voor een talent als jij!
Bij Tormans krijg je een vast contract en toch veel variatie door onze uiteenlopende projecten. Loopt een project af? Dan zorgen wij voor een volgend boeiend project bij één van onze klanten.
Je komt terecht in een familiaal, no-nonsens bedrijf waar jij op de eerste plaats komt. Gepaste opleiding, persoonlijke begeleiding, advies en coaching op maat. Uiteraard!
Je bepaalt zelf je traject
- Jobs die bij jou passen
- Doorgroeimogelijkheden
- Mooie kansen bij grotere spelers
- Variatie in opdrachten
- Ontwikkel je kennis en talent
Je krijgt onze steun
- Aantrekkelijk salaris
- Bedrijfswagen
- Maaltijdcheques, vergoedingen, ...
- Correcte en snelle administratie
- Persoonlijke begeleiding
Je verdient ook ontspanning
- Tormans Café
- Sinterklaasfeest
- Meet & Eat
- Familiedag
- Recepties
Wij koppelen talenten zoals jou aan boeiende bedrijven.
We zijn een grote speler waar de medewerkers centraal staan. We zijn een familiebedrijf en vinden het behouden van het familiale karakter, in alles wat we doen, héél belangrijk!
Dit zijn je voornaamste taken:
- Scope: qualificatie activiteiten op alle equipments in de plants, van like 4 like aanpassing tot nieuwe equipments en legacy qualificaties.
- Algemene taken en verantwoordelijkheden:
o In team of zelfstandig uitvoeren van qualificaties
o Specialist / eigenaar zijn van qualificatie in multi disciplinaire projecten
o Qualificatie protocollen opstellen, uitvoeren en rapporteren
o GMP richtlijnen en procedures toepassen en vertalen naar qualificatie activiteiten
- Specifieke taken en verantwoordelijkheden:
o Schrijven van URS, Risico management (e.g. FMEA methode), PQP, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen, QSR
o Schrijven van commissioning test scripts (incl FAT/SAT) ifv eventuele qualificatie leveraging
o Uitvoeren van protocollen en samenvattende rapporten schrijven - inclusief het fieldwerk (P&ID controle, functionele test,...)
o Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
o Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties.
o Aanpak van qualificatie voordragen en verdedigen bij oa de QA organisatie
o Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven
o Beheer van CC's en CAPA's in het Trackwise systeem: initiatie, opvolgen en afmelden.
o Operationele procedures schrijven
o Beheren van het VMP
o Uitvoeren van PSQR's
Dit zijn must-haves voor deze job:
- Master diploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
- Ervaring met qualificatie activiteiten in de farmaceutische sector- kennis van GMP, GDP en data integrity
- Kennis over veiligheidsdocumentatie mbt change control (machine richtlijn, CE, ATEX, PED,...) is een plus
- Ervaring 5-10j in qualificatie én zelfstandig kunnen werken
- Ervaring met CC management, bij voorkeur Trackwise is een plus
- Nederlands gesproken en geschreven - volledige beheersing
- Engels gesproken en geschreven - dagelijks professioneel gebruik
- Degelijk kennis van Microsoft Office (Excel, Word, ...)
- Zelfstandig en planmatig kunnen werken.
- Probleemoplossend / analystisch
- Sterke quality en compliance mindset
- Theorie op een praktische manier kunnen implementeren
- Administratief sterk
- Stressbestendig
- Flexibel
- Teamplayer
