Project Manager Parenterals

  • EJ26529
  • Beerse

Een mooie kans voor een talent als jij!

Bij Tormans krijg je een vast contract en toch veel variatie door onze uiteenlopende projecten. Loopt een project af? Dan zorgen wij voor een volgend boeiend project bij één van onze klanten. Freelance? Ook dan kan je bij ons aan de slag!

Je komt terecht in een familiaal, no-nonsens bedrijf waar jij op de eerste plaats komt. Gepaste opleiding, persoonlijke begeleiding, advies en coaching op maat. Uiteraard!

Solliciteer meteen
Jobomschrijving

Je bepaalt zelf je traject

  • Jobs die bij jou passen
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Mooie kansen bij grotere spelers
  • Variatie in opdrachten
  • Ontwikkel je kennis en talent

Je krijgt onze steun

  • Aantrekkelijk salaris
  • Bedrijfswagen
  • Maaltijdcheques, vergoedingen, ...
  • Correcte en snelle administratie
  • Persoonlijke begeleiding

Je verdient ook ontspanning

  • Tormans Café
  • Sinterklaasfeest
  • Meet & Eat
  • Familiedag
  • Recepties

Werken bij Tormans? It's a match!

We zijn een grote speler waar de medewerkers centraal staan. We zijn een familiebedrijf en vinden het behouden van het familiale karakter, in alles wat we doen, héél belangrijk!

Wij zoeken een
Project Manager Parenterals!

– Project management & uitvoeren van kwalificatie en validatie rond introductie van en
aanpassingen aan parenteraal equipment zoals processoren, fill‐finish equipment, autoclaaf,
droge hitte oven, CIP/SIP systemen, lyophilisator, nano‐milling...
– Voorbereiding, uitvoering en review van aseptische proces simulaties

Dit zijn je voornaamste taken:

ï‚· Algemene taken en verantwoordelijkheden:
o In team of zelfstandig uitvoeren van Parenterale projecten (autonoom of met aanbesteding)
o Zelfstandig Project Management taken organiseren en uitvoeren
o Specialist / eigenaar zijn van parenteraal equipment in multidisciplinaire projecten
o Opstellen van technische specificaties voor parenteraal equipment in de DPDS‐organisatie
o Kwalificatie en Validatie protocollen en rapporten
o GMP‐richtlijnen en procedures
o Voorbereiding, uitvoering en review van aseptisch processimulatie incl mediafill, PS en
hervalidaties
o Ondersteunen van troubleshooting bij operationele problemen (ad hoc)

ï‚· Specifieke taken en verantwoordelijkheden:
o Definitie en aligneren rond scope, planning en budget
o Project team organisatie
o Technische specs opstellen en het aanbestedingsproces leiden
o FAT, SAT en commissioning voorbereiden en uitvoeren
o Superviseren van constructiewerken
o Creatie van life cycle documenten zoals URS, Risico assessments, IOPQ, worst case load,
(sterilisatie‐) validatie protocollen, ...
o Opstellen en review van hervalidatie‐protocollen
o Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
o Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties.
o Aanpak van kwalificatie voordragen en verdedigen bij oa de QA organisatie
o Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven en gap assessments
o Beheer van CC's en CAPA's in het Trackwise systeem: initiatie, opvolgen en afmelden.

Dit zijn must-haves voor deze job:

Vereisten
ï‚· Masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
ï‚· Bewezen ervaring van minimum 5 jaar in farmaceutische engineering
ï‚· Ervaring met kwalificatie activiteiten in de farmaceutische sector- kennis van GMP, GDP en data
integrity
 Degelijke kennis over GMP‐omgeving en parenterals manufacturing equipment en processen
o vb. van equipment: processoren, fill finish equipment, autoclaaf, droge hitte oven, CIP/SIP
systemen, lyophilisator, nano milling, temperature mapping, ...
o vb. van processen: oppervlakte decontaminatie, stoomsterilisatie, droge hitte sterilisatie &
depyrogenisatie
ï‚· Goed inzicht in aseptische processimulatie
 Ervaring in het leiden van projecten volgens de FPX‐methodologie of gelijkwaardig
ï‚· Nederlands gesproken en geschreven - volledige beheersing
ï‚· Engels gesproken en geschreven - dagelijks professioneel gebruik
ï‚· Good documentation practices
ï‚· Degelijk kennis van Microsoft Office (Excel, Word, Teams, MS Project...)

Competenties:
ï‚· Zelfstandig en planmatig kunnen werken.
ï‚· Probleemoplossend / analytisch
ï‚· Sterke quality en compliance mindset
 Communicatie en organisatie‐skills
ï‚· Stressbestendig
ï‚· Flexibel
ï‚· Teamplayer

Solliciteer nu

Antwerpen : CMB.TECH / Tormans Wouter & Koen