QA Compliance Officer

  • EJ23130
  • 2440 Geel
Solliciteren

Jouw talent hunter is Elke Janssens

Doelstelling

DOEL:
Plannen, organiseren, uitvoeren en opvolgen van quality reviews en inspecties, evenals behandelen van GMP issues en non-conformiteiten betreffende proces gerelateerde documentatie en handelingen ten behoeve van (onderdelen van) de organisatie, teneinde te waarborgen dat een product of service voldoet aan de vastgelegde normen van kwaliteit, waaronder regulatoire en interne regelgeving.

CONTEXT:
Functie wordt uitgeoefend in een cGMP omgeving en moet minstens voldoen aan alle door de officiële auditerende instanties geldende kwaliteits- en veiligheidseisen en industriestandaarden. Dit heeft betrekking op o.a. productiefaciliteiten, productveiligheid, kwalificatie van het personeel, procedures & documentatie.
Toepassen van het beleid inzake het welzijn van de werknemers en inzake milieu- en energiezorg overeenkomstig de verkregen opleiding en instructies door onder andere het juist gebruik van arbeidsmiddelen en persoonlijke beschermingsmiddelen, het rapporteren van incidenten en niet-conformiteiten en het verlenen van bijstand bij de identificatie van risico's en preventieve maatregelen.
Tevens dient de functie te opereren binnen de Genzyme cultuur, waarden en normen.
Dit teneinde een kwaliteitsvol, veilig en werkzaam product te kunnen afleveren.

Voornaamste taken

-Opvolgen, evalueren en eventueel bijsturen van de voortgang/ resultaten/ effectiviteit van processen en dienstverlening, en verzekeren dat GMP afwijkingen en non-conformiteiten binnen de vooropgestelde termijn afgerond worden met de nodige diepgang en in lijn met procedures en kwaliteitsvereisten.
-Verzamelen, controleren, corrigeren, invoeren en opslaan van gegevens in administratieve systemen
-In nauw overleg met de leidinggevende, uitvoeren van de review van documenten binnen het kwaliteitssysteem
-Binnen het eigen vakgebied, adviseren aan de leidinggevende/ Quality Management en fungeren als aanspreekpunt voor intra- en interdepartementale vragen en behandeling ervan of doorverwijzen.
-In nauw overleg met de interne klant en/of leidinggevende, toepassen, en/of aanpassen van concepten, systemen, methodes, processen, procedures en technieken binnen het eigen vakgebied
-Proactief opvolgen van relevante (markt)ontwikkelingen in het eigen vakgebied en uitwisselen van kennis met interne/externe klanten.
-Zowel periodiek als op vraag van de opdrachtgever voorbereiden, opstellen en/of nazien van rapportages binnen het vakgebied.

Profiel

-Bachelor of master in Chemie of Biochemie, Farmaceutische Wetenschappen, Bio-ingenieur of Industrieel Ingenieur
(bio-)chemie of gelijkwaardig door relevante ervaring
– 3 à 5 jaar ervaring in een soort gelijke positie
– Goede kennis en interpretatie van CGLP, CGMP, CGCP

Wat bieden wij?

Tormans investeert in jouw toekomst door een aanbod aan gepaste opleidingen, persoonlijke begeleiding tijdens de uitvoer van je projecten, advies en coaching op maat.

Onze projecten situeren zich bij de belangrijkste (inter)nationale bedrijven in verschillende sectoren waardoor je in aanraking komt met de modernste technieken en de meest uiteenlopende installaties zodat je je kennis en talent maximaal kan ontwikkelen.

Naast een contract van onbepaalde duur, met een aantrekkelijk salaris op maat, bieden wij tal van extralegale voordelen waaronder maaltijdcheques, een dagvergoeding, verplaatsingsvergoeding of firmawagen met tankkaart, hospitalisatieverzekering,...

Bij Tormans kan je rekenen op een professionele, persoonlijke en eerlijke no-nonsense aanpak.