Quality Engineer

Doelstelling

In de productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen.
Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen. (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport).

De functie van Quality Engineer situeert zich binnen de productie afdeling FCC (Flexible Cartridge Center). FCC is een productieafdeling voor het aseptisch afvullen, vriesdrogen en inspecteren van tweekamer-cartridges. FCC staat gekend als een hoogtechnologische afdeling.

Als Quality Engineer ben je het eerste aanspreekpunt omtrent alle kwaliteit en compliance gerelateerde aspecten binnen jouw afdeling.

Voornaamste taken

– Eerste aanspreekpunt met de afdeling Quality in dagelijkse overleg meetings
– Deelname aan maandelijks overleg tussen QA en Operaties
– Je bent het aanspreekpunt Quality voor FCC medewerkers
– Zelfstandige en supporterende rol bij uitvoeren van EBR ticket review
– Je werkt mee aan het opstellen van notificaties met de de PE's
– Je volgt de status op van alle afwijkingen van de afdeling
– Coachende rol van FCC medewerkers bij het onderzoeken en documenteren van notificaties en marktklachten
– Zelfstandig uitvoeren van grondige onderzoeken en documenteren van notificaties en marktklachten
– Coachende rol van FCC Staff en Support medewerkers bij het definiëren en implementeren van correctieve en preventieve acties bij afwijkingen
– Opvolgen van de statussen van correctieve en preventieve acties uit notificaties
– Proactief bespreken met collega’s welke acties nog moeten worden uitgevoerd
– Opvolgen van Quality key performance indicatoren van de afdeling
– Planning en opvolging van kwaliteitsrondgangen
– Bewaken en optimaliseren van de kwaliteit van het productieproces
– In kaart brengen van potentiële Quality en Compliance gaps

Profiel

– Master opleiding: ingenieur of gelijkwaardig door ervaring
– Perfecte beheersing van Nederlands en het Engels
– Sterke interpersoonlijke vaardigheden
– Communicatief sterk
– Je werkt georganiseerd en accuraat
– Goed analytisch vermogen en resultaatgericht

Nice to have:
– Ervaring in een vergelijkbare functie
– Ervaring in een GMP omgeving

Wat bieden wij?

Tormans investeert in jouw toekomst door een aanbod aan gepaste opleidingen, persoonlijke begeleiding tijdens de uitvoer van je projecten, advies en coaching op maat.

Verder kan je rekenen op:

– Contract van onbepaalde duur
– Aantrekkelijk salaris op maat
– Maaltijdcheques
– Dagvergoeding
– Firmawagen met tankkaart
– Hospitalisatieverzekering
– …

Bij Tormans kan je rekenen op een professionele, persoonlijke en eerlijke no-nonsense aanpak.