Support in Validation activities

  • OT23199
Solliciteren

Jouw talent hunter is Olga Trela

Doelstelling

Voornaamste taken

Validatie van laboratoriumapparatuur: moet een validatieprotocol kunnen opzetten en schrijven, de validatieresultaten kunnen analyseren, conclusies kunnen trekken en validatierapport kunnen schrijven.
– Aankoop van laboratoriumapparatuur: opstellen en schrijven van vereistenspecificatiedocumenten, contact opnemen met leveranciers, leveranciers evalueren, kapitaalaanvraag opstellen volgens het afdelingsbudgetplan.
– Ontwikkelen en/of beoordelen van afdelingsdocumentatie, inclusief training, SOP’s, wijzigingscontroles om naleving van GMP en toepasselijke wettelijke richtlijnen te waarborgen.
– Bied analytische en microbiologische technische expertise in farmacopeetests, wettelijke vereisten, veranderingen.
– Organiseren en leiden van projectbijeenkomsten.
– Bijwonen van de dagelijkse communicatie.
– Werken volgens geldende veiligheidsrichtlijnen.
– Beantwoorden van interne & externe vragen;
werk regime:
– Fulltime dagdienst (8u/dag)
– Mogelijkheid om gedeeltelijk homebased te werken.

Profiel

– Master in de chemie/wetenschappen/farmacie of gelijkwaardig door ervaring.
– Belangrijk: Ervaring met het maken van validatieprotocollen, SOP’s en het opstellen van validatierapporten.
– Kennis van farmacopees (USP, Ph. Eur., JP)
– Praktische kennis van cGMP-vereisten.
– Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden.
– Nauwkeurig en nauwkeurig kunnen werken.
– Teamspeler die zelfstandig kan werken.
– Proactieve houding, initiatief nemend om de projecten vooruit te helpen.
– Sterke organisatorische vaardigheden en aangetoond vermogen om projecten tot voltooiing te leiden, zijn zeer gewenst.
– Open voor innovatie en het voorstellen van nieuwe ideeën. Beschikken over goede creatieve denkvaardigheden.
– Mogelijkheid om de nodige informatie uit technische documenten te begrijpen en te extraheren.
– Vermogen om de werklast effectief te beheren, prioriteiten te stellen voor activiteiten en kritieke mijlpalen en doelen te behalen.
– Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal

Wat bieden wij?

Tormans investeert in jouw toekomst door een aanbod aan gepaste opleidingen, persoonlijke begeleiding tijdens de uitvoer van je projecten, advies en coaching op maat.

Onze projecten situeren zich bij de belangrijkste (inter)nationale bedrijven in verschillende sectoren waardoor je in aanraking komt met de modernste technieken en de meest uiteenlopende installaties zodat je je kennis en talent maximaal kan ontwikkelen.

Naast een contract van onbepaalde duur, met een aantrekkelijk salaris op maat, bieden wij tal van extralegale voordelen waaronder maaltijdcheques, een dagvergoeding, firmawagen met tankkaart, hospitalisatieverzekering,...

Bij Tormans kan je rekenen op een professionele, persoonlijke en eerlijke no-nonsense aanpak.