Technical Writer

  • TG23226
  • Beerse
Solliciteren

Jouw talent hunter is Tinne Goris

Doelstelling

Voornaamste taken

- Scope: Alle technologieën en GMP productie-apparatuur voor Solids, Liquids en Parenterale productie, gaande van een table top tabletpers tot een complex continuous manufacturing process en syringe/vial vullijnen.

- Specifieke taken en verantwoordelijkheden:
o Uitvoeren van Gap analyses op bestaande procedures en documenten per technologie en procesapparatuur (operationele, kwalificatie-, ontwikkelings- en P&ID documenten, risico-analyses,…)
o Opstellen van verbeteringsplannen
o Leiden van workshops
o Schrijven en aanpassen van procedures, templates, forms, risico management (e.g. FMEA methode),…
o Opstellen van trainingsdocumentatie en curricula
o In team of zelfstandig werken in nauwe samenwerking met volgende partners: Technologie owner, Operations, Development, QA,… (inclusief controles en informatie capturing in the field)

Profiel

- Master diploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
- Kennis van GMP, GDP en risico management
- Kennis over lean tools is een plus
- Nederlands gesproken en geschreven - volledige beheersing
- Engels gesproken en geschreven - dagelijks professioneel gebruik
- Degelijk kennis van Microsoft Office (Excel, Word, ...)
- Sterke quality en compliance mindset
- Zelfstandig en planmatig kunnen werken.
- Probleemoplossend / analystisch
- Theorie op een praktische manier kunnen implementeren
- Administratief sterk
- Stressbestendig
- Flexibel
- Teamplayer

Wat bieden wij?