Validation Expert Analytical Lab – medior

  • MD27869

Een mooie kans voor een talent als jij!

Bij Tormans krijg je een vast contract en toch veel variatie door onze uiteenlopende projecten. Loopt een project af? Dan zorgen wij voor een volgend boeiend project bij één van onze klanten. Freelance? Ook dan kan je bij ons aan de slag!

Je komt terecht in een familiaal, no-nonsens bedrijf waar jij op de eerste plaats komt. Gepaste opleiding, persoonlijke begeleiding, advies en coaching op maat. Uiteraard!

Je bepaalt zelf je traject

  • Jobs die bij jou passen
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Mooie kansen bij grotere spelers
  • Variatie in opdrachten
  • Ontwikkel je kennis en talent

Je krijgt onze steun

  • Aantrekkelijk salaris
  • Bedrijfswagen
  • Maaltijdcheques, vergoedingen, ...
  • Correcte en snelle administratie
  • Persoonlijke begeleiding

Je verdient ook ontspanning

  • Tormans Café
  • Sinterklaasfeest
  • Meet & Eat
  • Familiedag
  • Recepties

Werken bij Tormans? It's a match!

We zijn een grote speler waar de medewerkers centraal staan. We zijn een familiebedrijf en vinden het behouden van het familiale karakter, in alles wat we doen, héél belangrijk!

Wij zoeken een
Validation Expert Analytical Lab – medior!

Word jij onze nieuwe collega?

Dit zijn je voornaamste taken:

De focus ligt op het uitvoeren van cleaning validaties analyses, kennis van HPLC en Empower is een must.
Verantwoordelijkheidsgebieden, omvat:

• Validatie van analysemethoden en methodetransfer: in staat zijn om een validatieprotocol op te stellen en te documenteren, de validatieresultaten te analyseren, conclusies te trekken en een validatierapport op te stellen

• Reinigingsvalidatie: monstervoorbereiding, HPLC-analyse, verwerking van HPLC-gegevens met Empower-software

• Compendiumbeoordeling: beoordelen van wijzigingen in het compendium, uitvoeren van methodeverificatie, training van analisten

• Jaarlijkse beoordeling (beperkt testprogramma): gegevensanalyse + rapportage

• Beantwoorden van interne en externe vragen
• Beoordeling van gegevens die zijn gegenereerd door andere analisten van het team
• Ontwikkeling en/of beoordeling van afdelingsdocumentatie, waaronder laboratoriumgegevensbladen, trainingsdocumentatie, SOP’s, wijzigingscontroles, afwijkingen en CAPA (Corrective Action/Preventive Action), waarbij wordt gezorgd voor naleving van GMP en toepasselijke regelgevende richtlijnen.
• Het leveren van analytische technische expertise op het gebied van farmacopeetests, regelgevende vereisten, wijzigingen en onderzoeken, en oorzaakanalyse

• Successen delen met andere afdelingen tijdens de rapportagesessie met het management
• Vergaderingen over methodetransferprojecten organiseren en leiden, deelnemen aan telefonische vergaderingen

• Deelnemen aan de dagelijkse communicatie

• Werken volgens de geldende veiligheidsrichtlijnen

Dit zijn must-haves voor deze job:

• Master- of bachelordiploma in scheikunde/natuurwetenschappen/farmacie of gelijkwaardige ervaring.

• Minimaal 2 jaar ervaring in een analytisch laboratorium.

• Ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, SOP’s en het opstellen van validatierapporten.
• Ervaring met HPLC (ervaring met het Waters-systeem is een pré)

• Kennis van farmacopees (USP, Ph. Eur., JP)

• Praktische kennis van cGMP-vereisten.

• Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden.

• Vermogen om nauwkeurig en precies te werken.

• Teamspeler met het vermogen om zelfstandig te werken en in wereldwijde, functieoverschrijdende projectteams.

• Proactieve houding, initiatief nemen om projecten vooruit te helpen.

• Sterke organisatorische vaardigheden en aantoonbaar vermogen om projecten tot een goed einde te brengen zijn zeer gewenst.

• Aantoonbare vaardigheden op het gebied van probleemoplossing. Openstaan voor innovatie en het aandragen van nieuwe ideeën. Beschikken over creatief denkvermogen.

• Vermogen om technische documenten te begrijpen en daaruit de benodigde informatie te halen.

• Prioriteiten kunnen stellen. Vermogen om meerdere taken tegelijkertijd uit te voeren en kritieke mijlpalen en doelen te halen.

• Sterke computervaardigheden, waaronder ervaring met Microsoft Word, Excel en PowerPoint.

• Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal

Solliciteer nu

CMB.TECH / Tormans Koen